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01.07.2026, Neovii Biotech GmbH
Gräfelfing
Head of Production (m/w/d)
Aufgaben:
Führung
Herstellung
Koordination
Fachliche und disziplinarische Leitung der Produktion (Wirkstoffherstellung und aseptische Abfüllung)
Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (FDA/EU GMP, Annex 1).
Ein reibungsloser Betrieb der Produktionsanlagen inklusive Qualifizierung, Wartung und Validierung wird durch Sie gewährleistet.
Mitgestaltung des Produktionsbereichs, der SOP-Landschaft sowie der GMP-Organisation im Rahmen des Neubauprojekts.
Planung und Steuerung der Produktion in enger Abstimmung mit angrenzenden Bereichen wie QM, QC, Technik, Einkauf und Vertrieb.
Führung, Motivation und Qualifizierung eines Teams von rund 60 Mitarbeitenden.
Aktive Begleitung von Audits sowie kontinuierliche Weiterentwicklung von Qualität und Effizienz.
Sicherstellung der Einhaltung aller relevanten GMP- und EHS-Vorgaben
Budgetverantwortung
Qualifikationen:
Technologie
Reguliertes Umfeld
Hands-on-Mentalität
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium (z.B. Biotechnologie, Biochemie, Chemie, Biotechnologie, Pharmazie), idealerweise mit Promotion oder vergleichbarer Qualifikation
Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der GMP-gerechten Herstellung biotechnologischer Wirkstoffe sowie steriler Produkte, einschließlich Audit- und Inspektionserfahrung.
Nachgewiesene Führungserfahrung in der Leitung von Mitarbeitenden und Teams für mindestens 8 Jahre
Erfahrung in der Qualifizierung von Anlagen und in der Validierung von Herstellprozessen.
Erfahrung im Aufbau, Transfer oder der Erweiterung biopharmazeutischer Produktionsbereiche ist ein Plus
Starke Kommunikationsfähigkeit, Entscheidungsfreude, Hands-on-Mentalität und strukturiertes Arbeitsverhalten
Unternehmerisches Denken, eine strukturierte Arbeitsweise sowie Erfahrung im Projektmanagement.
Sehr gute Deutsch- (CEF C2) und Englischkenntnisse (CEF B2).
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Techn. Management, Projektplanung
Technische Leitung
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Herstellung, Produktion, Entwickl.
Standorte
