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Head of mRNA Production als Leiter der Herstellung (w/m/d)
Halle
Aktualität: 23.11.2022

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23.11.2022, Wacker Chemie AG
Halle
Head of mRNA Production als Leiter der Herstellung (w/m/d)
Leitung der mRNA-Produktion mit einem Produktionsteam von ca. 50 Mitarbeitern unter Wahrnehmung der Funktion »Betriebsleiter (w/m/d)" Budget- und Kostenstellenverantwortung Sicherstellung der Einhaltung der betrieblichen GMP-Anforderungen Kontrolle der Produktionsdokumentation (Herstellungsanweisungen, Vorgabedokumente) Sicherstellung und Überprüfung der korrekten Erstellung der Chargendokumentation sowie der sonstigen Qualitätsaufzeichnungen Sicherstellung der Eignung der Herstellungsräume sowie der Anlagen und Geräte Durchführung und Dokumentation von Prozessvalidierungen Unterstützung bei der Organisation und Durchführung von Prozesstransfers aus der Entwicklung in die Produktion und von der Produktion zum Kunden Verantwortung für die korrekte Bearbeitung von Verfahrensabweichungen und Korrekturmaßnahmen Genehmigung und Überwachung von Änderungen im Zuge des Change-Control-Verfahrens Sicherstellung der Qualität der Produkte
Erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium im naturwissenschaftlich-pharmazeutischen Bereich, ggf. mit Promotion Idealerweise fundierte Berufserfahrung als Leiter (w/m/d) der Herstellung in der biotechnologisch-pharmazeutischen Industrie sowie Erfahrung in der Leitung von Kundenprojekten zur Herstellung von Wirkstoffen für alle klinischen Phasen und - wenn möglich - für die kommerzielle Produktion Mehrjährige Führungserfahrung als Abteilungsleiter (w/m/d) oder Funktionsleiter (w/m/d) als charismatische Führungskraft (w/m/d) Sehr gute Kenntnisse der GMP-Regelwerke und der behördlichen Anforderungen zur Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffen Verhandlungssicher Englischkenntnisse sowie sehr gute IT-Anwenderkenntnisse Kenntnisse der relevanten Gesetzesvorgaben (z. B. AMG, GenTSV, BioStoffVO) Herausragende Führungs- und Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Flexibilität, logisches und analytisches Denkvermögen, Durchsetzungsvermögen sowie Stressresistenz

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