Fachliche und disziplinarische Führung einer Mitarbeitergruppe einschließlich der Personaleinsatz- und Urlaubsplanung Verantwortung für die konsequente Umsetzung des QM-Systems im Rahmen der EN ISO 13485 Ansprechpartner für alle qualitätsrelevanten Themen Erstellung und Pflege von Prüfberichten sowie Prüf- und Arbeitsanweisungen Durchführung und Dokumentation von Erstbemusterungen Verantwortung für die Optimierung der bestehenden Qualitätssicherungsprozesse und deren Dokumentation Durchführung von Mitarbeiterschulungen Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits Übernahme der Aufgaben des Produktionshygienebeauftragten und des Validierungsbeauftragten