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MS&T Technologietransfer Experte (w/m/d)
Wolfratshausen
Aktualität: 06.08.2022

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06.08.2022, Aenova Group
Wolfratshausen
MS&T Technologietransfer Experte (w/m/d)
Gewährleistung eines erfolgreichen Prozesstransfers innerhalb des Zeitplans und der Kosten durch proaktive Identifizierung von Risiken und Maßnahmen Ausführung der technischen Verbesserung und Prozessverbesserungen indem kritische Parameter ausgewertet werden Etablierung eines Wissensmanagements im Bereich Technologietransfer Validierung - legt in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen Meilensteine und Ergebnisse für den Prozesstransfer und Validierungsläufe fest Aktive Mitarbeit im Änderungsmanagement, einschließlich wissenschaftlicher und technischer Bewertung von Änderungen im Rahmen des Technologietransfers und proaktive Eignungsprüfung von Prozessanlagen Überprüfung und Genehmigung von Vergleichbarkeits- und Validierungsprotokollen und -berichten. Sicherstellen, dass alle kritischen Prozessparameter innerhalb der vorher definierten (d. h. Master Batch Record, Validierungsplan) Grenzen liegen Unterstützung der Produktion auf dem Shopfloor, Troubleshooting, Erstellen von Root-Cause Analysen bei komplexen Abweichungen
Hoch- oder Fachhochschulstudium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich Prozessunterstützung in einer GMP-Produktionsstätte Kenntnisse in Qualifizierung/Validierung Projektmanagement Erfahrung (incl. MS Project Kenntnisse zum Erstellen von Projektplänen) und gutes Planungs- und Organisationsvermögen Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten Sicherer Umgang mit Microsoft Office Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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