Im Rahmen unseres Projekts zum Neubau einer GMP-konformen Pharma-Produktionsstätte fungieren Sie als Projektteammitglied der Abteilung Produktion. Sie begleiten das Projekt als Subject Matter Expert (SME) für den Produktionsprozess über den gesamten Lebenszyklus hinweg - von der Konzeptphase über das Basic- und Detail-Engineering bis hin zur Umsetzung, Qualifizierung und Validierung der Anlagen und Prozesse. Sie übermitteln die prozessspezifischen Anforderungen an das Projekt- und Planungsteam und wirken aktiv bei der Erstellung von Produktionslayouts, Anlagenanforderungen sowie Material- und Personalflüssen mit. Sie erstellen für den neuen Herstellprozess relevante Dokumente, darunter Risikoanalysen, Standardarbeitsanweisungen (SOPs) und Prozesstransferdokumente. Sie prüfen und bewerten Planungsunterlagen wie Funktionsspezifikationen, Layoutpläne, R&I-Fließschemata sowie Qualifizierungs- und Validierungsdokumente. Sie arbeiten in einem interdisziplinären Team mit internen Fachabteilungen und externen Dienstleistern zusammen und tragen so maßgeblich zum Projekterfolg bei.