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Teamleiter (w/m/d) mit Schwerpunkt Qualität in der biotechnologischen Produktion
Halle
Aktualität: 18.09.2022

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18.09.2022, Wacker Chemie AG
Halle
Teamleiter (w/m/d) mit Schwerpunkt Qualität in der biotechnologischen Produktion
Organisation, Kontrolle und Sicherstellung aller Aktivitäten des Qualitäts-Teams in der Produktion Planung, Steuerung und Koordination der Arbeitsabläufe im Verantwortungsbereich Kontrolle der Arbeitsergebnisse und Unterweisung der zugeordneten Mitarbeiter (w/m/d) sowie des eingesetzten Fremdpersonals Gewährleistung der Qualität der biotechnologischen Produktion Koordination und Bearbeitungen von Abweichungen der GMP-Produktion Koordination und Bearbeitung von Änderungsanträgen für die GMP-Produktion Planung und Durchführung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen Durchführung von GMP-Rundgängen und Prozessbeobachtungen in den Herstellbereichen zur Sicherung der Quality Oversight Prüfung von Dokumenten der Produktion einschließlich der Chargendokumente (Batch Record Review) Erstellung, Review und Freigabe von SOPs sowie weiteren Dokumenten Sicherstellung des Reinigungsvalidierungsstatus der Produktionsanlagen Teilnahme an der Rufbereitschaft
Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich der Biotechnologie o. Ä. bzw. im technischen Bereich Idealerweise mehrjährige Erfahrung in der Produktion und/oder Prozessentwicklung zur Herstellung von therapeutischen Proteinen Idealerweise mindestens zwei Jahre Erfahrung in der Herstellung von therapeutischen Proteinen (Expert) Erfahrung in der Erstellung von Dokumenten im GMP-Umfeld (z. B. Pläne / Berichte / Anweisungen) Kenntnisse in der Herstellung von therapeutischen Proteinen im Produktionsumfeld Kenntnisse einschlägiger GMP-Regelwerke Kenntnisse der Arbeitsabläufe innerhalb der Produktion Kenntnisse in der Prozess- und Reinigungsvalidierung innerhalb der Produktion Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Sicherer Umgang mit MS Office Hohes Maß an Flexibilität, Selbstständigkeit und Entscheidungsfähigkeit

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