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Test Engineer (m/f/d) New Product Development
Karlsruhe
Aktualität: 25.01.2023

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25.01.2023, Thermo Fisher Scientific
Karlsruhe
Test Engineer (m/f/d) New Product Development
Planen, Durchführen, Auswerten und Dokumentation von entwicklungsbegleitenden und kundenspezifischen Funktions-, Sicherheits- und Performancetests an Containment Lösungen in den Bereichen hochpotenter Pharma Wirkstoffen und Batterien Bewertung und Erstellung von Lasten- und Pflichtenheften Erstellung von Traceability Matrizen Erstellung umfangreicher Test- und Validierungspläne, um die Produktqualitätserwartung bei Abschluss der Produktneuentwicklung zu erfüllen Koordination von Testumfängen auf der Systemeben mit internen Applikationsspezialisten sowie von Validierungs- und Verifizierungsprüfungen mit externen Stellen Unterstützung des Entwicklungsteam mit methodischer Expertise bei der Problemanalyse und Fehlerbehebung Spezifikation oder Planung neuer Testsysteme und Aufbauten Erstellung und Automatisierung von automatisierten Testverfahren und Testszenarien Gestaltung und Programmierung der Testautomatisierung Technische Unterstützung bei der Erstellung von Produktdokumentationen und Datenblätter
Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Physik oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Testing Verständnis vom Sondermaschinenbau und zugrundeliegender Technologie Erfahrungen im Umgang mit industriellen Hardwareanbindungen, sowie mit gängigen Bussystemen (ProfiNet, CAN) Erfahrung in der selbstständigen Erstellung und Durchführung von Test-, Lebensdauer- und Validierungskonzepten von Maschinen, Linien und komplexer Systeme Koordinationsstärke sowie gute analytische Fähigkeiten Erfahrung im Qualitätsmanagement und der Produktentwicklung von Hardware, Software und Konstruktion Kenntnisse, Fertigkeiten, Fähigkeiten Kenntnis von modernen QM Methoden wie z.B. 8D, FMEA und Risikoanalyse Sehr gute Kenntnisse bei den computergestützten Systemvalidierungsprozesse und Methoden, 21 CFR Part 11 und GAMP 5, inklusive Kenntnisse in der Testautomatisierung in einer GMP-Umgebung wären von Vorteil Grundkenntnisse in der Extrusionstechnologie sind ein Plus Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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