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Test Engineer (m/f/d) New Product Development
Karlsruhe
Aktualität: 25.01.2023
Anzeigeninhalt:
25.01.2023, Thermo Fisher Scientific
Karlsruhe
Test Engineer (m/f/d) New Product Development
Planen, Durchführen, Auswerten und Dokumentation von entwicklungsbegleitenden und kundenspezifischen Funktions-, Sicherheits- und Performancetests an Containment Lösungen in den Bereichen hochpotenter Pharma Wirkstoffen und Batterien
Bewertung und Erstellung von Lasten- und Pflichtenheften
Erstellung von Traceability Matrizen
Erstellung umfangreicher Test- und Validierungspläne, um die Produktqualitätserwartung bei Abschluss der Produktneuentwicklung zu erfüllen
Koordination von Testumfängen auf der Systemeben mit internen Applikationsspezialisten sowie von Validierungs- und Verifizierungsprüfungen mit externen Stellen
Unterstützung des Entwicklungsteam mit methodischer Expertise bei der Problemanalyse und Fehlerbehebung
Spezifikation oder Planung neuer Testsysteme und Aufbauten
Erstellung und Automatisierung von automatisierten Testverfahren und Testszenarien
Gestaltung und Programmierung der Testautomatisierung
Technische Unterstützung bei der Erstellung von Produktdokumentationen und Datenblätter
Abgeschlossenes Studium im Bereich Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Physik oder eine vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Testing
Verständnis vom Sondermaschinenbau und zugrundeliegender Technologie
Erfahrungen im Umgang mit industriellen Hardwareanbindungen, sowie mit gängigen Bussystemen (ProfiNet, CAN)
Erfahrung in der selbstständigen Erstellung und Durchführung von Test-, Lebensdauer- und Validierungskonzepten von Maschinen, Linien und komplexer Systeme
Koordinationsstärke sowie gute analytische Fähigkeiten
Erfahrung im Qualitätsmanagement und der Produktentwicklung von Hardware, Software und Konstruktion
Kenntnisse, Fertigkeiten, Fähigkeiten
Kenntnis von modernen QM Methoden wie z.B. 8D, FMEA und Risikoanalyse
Sehr gute Kenntnisse bei den computergestützten Systemvalidierungsprozesse und Methoden, 21 CFR Part 11 und GAMP 5, inklusive Kenntnisse in der Testautomatisierung in einer GMP-Umgebung wären von Vorteil
Grundkenntnisse in der Extrusionstechnologie sind ein Plus
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Standorte
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