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Verpackungsingenieur Medizintechnik (m/w/d)
Hechingen
Aktualität: 24.01.2023
Anzeigeninhalt:
24.01.2023, JOTEC GmbH
Hechingen
Verpackungsingenieur Medizintechnik (m/w/d)
Erstellung und Weiterentwicklung von Verpackungskonzepten
Produktpflege und Änderungen von am Markt befindlichen Verpackungen (Primär- und Sekundärverpackungen medizinischer Einmalprodukte)
Bewertung von technischen Problemstellungen und Findung von Lösungen
Verpackungs- und Transportvalidierung für Medizinprodukte
Erarbeitung, Prüfung und Freigabe von Spezifikationen, Berichten und Teilen der technischen Dokumentation im stark regulierten Umfeld
Enge, fachbereichsübergreifende Zusammenarbeit (Produktentwicklung, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Produktion) bei der Materialauswahl und Bewertung im Rahmen von Produktentwicklungen und Änderungen
Beobachtung der weltweiten Entwicklungen bei Verpackungen und zugehörigem Umfeld sowie bei entsprechenden Normen und Vorschriften
Koordinierung von Änderungen und Pflege von Stammdaten
Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium oder vergleichbare Qualifikation
Fundierte Erfahrung im Umfeld der Medizintechnik oder der Pharmazie im Zusammenhang mit Entwicklung und Qualifikation von Verpackungssystemen
Einschlägige Kenntnisse in der Anwendung des Normenbereichs ISO 11607-1 sowie in Bezug auf die entsprechenden internationalen Standards
Ausgeprägtes Know-how im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (ISO 13485 / 21 CFR 820) sowie hinsichtlich Medical Device Regulation (EU 2017/745)
Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kommunikationsfreude, starke Eigeninitiative und Teamfähigkeit
Berufsfeld
Standorte
Verpackungsingenieur Medizintechnik (m/w/d)
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