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EHS Product Specialist (m/w/d)
Sailauf
Aktualität: 25.11.2023
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25.11.2023, Vivonic GmbH
Sailauf
EHS Product Specialist (m/w/d)
In Ihrer Rolle als EHS Product Specialist verantworten Sie die Überprüfung und Dokumentation der Konformität von Medizinprodukten und Nicht-Medizinprodukten bezüglich EHS-relevanter Normen und Regularien (insbesondere RoHS und REACH).
Sie stellen die Einhaltung von Produkt-EHS-Anforderungen über das gesamte Produktportfolio sicher und überprüfen diese fortlaufend
Sie fragen aktive EHS relevante Statements bei Lieferanten im Zuge von Design Changes und Entwicklungsprojekten ab
Sie erstellen EHS relevante Produktunterlagen während der Produktentwicklung (z. B. Verpackungs-, Materialanforderungen)
Sie definieren Vorgehensweisen / Methoden / Prozesse zur Einhaltung von EHS Anforderungen
Sie erstellen und pflegen die technische Dokumentation und andere regulatorische Dokumente mit Schwerpunkt auf Produkt-EHS-Anforderungen
Sie unterstützen aktiv bei Audits durch benannte Stellen / Behörden (z. B. Vorbereitung der Dokumentation, Unterstützung im Back-Office während der Audits)
Sie verwalten und unterstützen Anfragen für technische Dokumentation und Registrierungszwecke von anderen FME-Abteilungen
Sie übernehmen außerdem allgemeine koordinative Aufgaben im Team zur Priorisierung von Aufgaben und Umsetzungen von Strategievorgaben
Hochschulabschluss in einem technischen, naturwissenschaftlichen oder verwandten Bereich
Erste Berufserfahrung in den Bereichen Produktentwicklung, Qualitätsmanagement oder Konformitätsbewertung von Medizinprodukten oder anderen regulierten Produkten
Kenntnisse der einschlägigen Vorschriften und Richtlinien wie MDD, MDR, ISO13485, RoHS und REACH sind von Vorteil
Fähigkeit zur Problemlösung
Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und die Fähigkeit, mit Unklarheiten umzugehen
Hohes Maß an Selbstständigkeit und Eigenverantwortung
Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift (B2-Niveau)
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Techn. Entwicklung, Konstruktion
Qualitätswesen, Prüfung
Umwelt-/Sicherheitstechnik
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Dokumentation, Redaktion
Qualitätswesen, Zulassung
Standorte