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IT Compliance Specialist (w/m/d) 26.05.2023 CureVac Corporate Services GmbH Tübingen bei Stuttgart
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IT Compliance Specialist (w/m/d)
Tübingen bei Stuttgart
Aktualität: 26.05.2023

Anzeigeninhalt:

26.05.2023, CureVac Corporate Services GmbH
Tübingen bei Stuttgart
IT Compliance Specialist (w/m/d)
Unterstützung von Projektteams und Fachabteilungen bei der Durchführung von Digitalisierungsprojekten hinsichtlich der einschlägigen regulatorischen Anforderungen und der Computersystemvalidierung (CSV) Aktive Mitarbeit als CSV-Experte (w/m/d) in IT-Projekten, bei Änderungen und bei Release Upgrades GxP- bzw. SOX-relevanter Systeme Ausführung und Überwachung von Testaktivitäten im Rahmen des internen Kontrollsystems Erstellung und Bearbeitung GxP- und SOX-relevanter Dokumentation sowie von SOPs für den IT-Bereich, z. B. Validierungspläne und Validierungsreporte Unterstützung bei der Vorbereitung von Behördeninspektionen, Audits und Selbstinspektionen Unterstützung bei der Qualifizierung von IT-Lieferanten und Service-Providern Funktion als kompetenter Ansprechpartner (w/m/d) für alle Fragestellungen zur Computersystemvalidierung und IT-Compliance
Informationstechnologischen Ausbildungsabschluss oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige praktische Berufserfahrung in einer IT-Compliance- oder CSV-Rolle in einem produzierenden Unternehmen der pharmazeutischen oder Medizingeräteindustrie Gute Kenntnisse der einschlägigen regulatorischen Anforderungen (insbesondere GxP und CFR 21 Part 11 / EU GMP Annex 11) Erfahrung mit der Validierung von computergestützten Systemen und Infrastrukturqualifizierung nach GAMP 5 Idealerweise Erfahrung mit den Anforderungen durch den Sarbanes-Oxley Act (SOX) Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld Starke Lösungsorientierung und hohes Engagement Gute Kenntnisse in MS Office 365 (besonders Word und Excel) Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

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