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MS&T Technologietransfer Experte (w/m/d)
Wolfratshausen
Aktualität: 06.08.2022
Anzeigeninhalt:
06.08.2022, Aenova Group
Wolfratshausen
MS&T Technologietransfer Experte (w/m/d)
Gewährleistung eines erfolgreichen Prozesstransfers innerhalb des Zeitplans und der Kosten durch proaktive Identifizierung von Risiken und Maßnahmen
Ausführung der technischen Verbesserung und Prozessverbesserungen indem kritische Parameter ausgewertet werden
Etablierung eines Wissensmanagements im Bereich Technologietransfer
Validierung - legt in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen Meilensteine und Ergebnisse für den Prozesstransfer und Validierungsläufe fest
Aktive Mitarbeit im Änderungsmanagement, einschließlich wissenschaftlicher und technischer Bewertung von Änderungen im Rahmen des Technologietransfers und proaktive Eignungsprüfung von Prozessanlagen
Überprüfung und Genehmigung von Vergleichbarkeits- und Validierungsprotokollen und -berichten. Sicherstellen, dass alle kritischen Prozessparameter innerhalb der vorher definierten (d. h. Master Batch Record, Validierungsplan) Grenzen liegen
Unterstützung der Produktion auf dem Shopfloor, Troubleshooting, Erstellen von Root-Cause Analysen bei komplexen Abweichungen
Hoch- oder Fachhochschulstudium im Bereich Natur- oder Ingenieurwissenschaften
Mehrere Jahre Berufserfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich Prozessunterstützung in einer GMP-Produktionsstätte
Kenntnisse in Qualifizierung/Validierung
Projektmanagement Erfahrung (incl. MS Project Kenntnisse zum Erstellen von Projektplänen) und gutes Planungs- und Organisationsvermögen
Ausgeprägte Team- & Kommunikationsfähigkeiten
Sicherer Umgang mit Microsoft Office
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Standorte