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Projektingenieur (m/w/d) Pharma Steril 13.06.2024 Daiichi Sankyo Europe GmbH Pfaffenhofen an der Ilm
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Projektingenieur (m/w/d) Pharma Steril
Pfaffenhofen an der Ilm
Aktualität: 13.06.2024

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13.06.2024, Daiichi Sankyo Europe GmbH
Pfaffenhofen an der Ilm
Projektingenieur (m/w/d) Pharma Steril
Schwerpunkt ist die eigenverantwortliche Projektierung von Prozess- und Versorgungsanlagen, aktuell im Rahmen eines Neubauprojekts zur Sterilabfüllung und Gefriertrocknung Im Aufgabenbereich liegen zudem Optimierungs- und Umbaumaßnahmen des Anlagenbestandes aus technischen, wirtschaftlichen und EHS-Gesichtspunkten Erarbeiten von Konzepten und Spezifikationen (URS) für Neuanlagen und Optimierungsmaßnahmen Sicherstellung der Planung und Durchführung von FATs, SATs sowie Anlagenqualifizierungen Unterstützung der Produktionsabteilungen beim Trouble-Shooting und bei der GMP-gerechten Abarbeitung von Abweichungen und Implementierung von CAPA-Maßnahmen sowie Change-Control-Verfahren Mitwirkung bei der Digitalisierung und Automatisierung von Prozessanlagen Enge Zusammenarbeit mit den internen Abteilungen, Planern sowie Lieferanten
Abgeschlossenes Studium der Ingenieurswissenschaften oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige (>3 Jahre) Berufserfahrung in der Planung und Realisierung von Projekten im pharmazeutischen Umfeld und speziell im Sterilbereich Erfahrung im Umgang mit hochpotenten Stoffen (OEB5/6) vorteilhaft Fundierte Projektmanagementkenntnisse GMP-Kenntnisse und Erfahrung im regulatorischen Umfeld der Pharmaindustrie Eigenständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise, Organisationsvermögen, Teamfähigkeit, Flexibilität Affinität zu digitalen und innovativen Technologien Gute Kenntnisse der gängigen MS Office Anwendungen Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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