Qualification & Packaging Engineer (m/w/d)
15.05.2023
über OPTARES GmbH & Co. KG
Raum Konstanz
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Qualification & Packaging Engineer (m/w/d)
Raum Konstanz
Aktualität: 15.05.2023
Anzeigeninhalt:
15.05.2023, über OPTARES GmbH & Co. KG
Raum Konstanz
Qualification & Packaging Engineer (m/w/d)
Planung und Durchführung von Qualifizierungen für pharmazeutische Prozessanlagen und Versorgungseinrichtungen im Bereich Verpackung von Impfstoffen
Planung und Durchführung von Computerized System Validations (CSV)
Koordination der Qualifizierungsaktivitäten (intern und externen)
Erstellung und Bearbeitung von Changes und CAPAs
Erstellen und Überprüfung von SOPs?
Support bei der Implementation von technischen Änderungen an bereits qualifizierten Anlagen im Bereich Verpackung von Impfstoffen
Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma-, Verfahrenstechnik, Qualifizierung oder verwandte Fachrichtungen
Erfahrungen im Bereich Anlagenqualifizierung und CSV im GMP-regulierten Umfeld wünschenswert
Erfahrung im Bereich Packaging sind Voraussetzung (Verpackung von Impfstoffen wünschenswert)
EDV-Kenntnisse im Umgang mit MS-Office
CAD Kenntnisse wünschenswert
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kommunikations- und Teamfähigkeit, Eigeninitiative und Einsatzbereitschaft sowie ein hohes Maß an Flexibilität (Hands-on Mentality)
Kenntnisse in Data Integrity (21 CFR Part 11) wünschenswert
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Techn. Entwicklung, Konstruktion
Qualitätswesen, Prüfung
Konstruktion, CAD
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Zulassung
Standorte