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Qualifizierungsexperte (m/w/d) Infrastrukturtechnik
Berlin
Aktualität: 30.11.2023
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30.11.2023, DR. KADE Pharmazeutische Fabrik GmbH
Berlin
Qualifizierungsexperte (m/w/d) Infrastrukturtechnik
Mit Leidenschaft für Qualitätsmanagement und technischem Verständnis bist Du für alle qualifizierungsrelevanten Bereiche der Infrastrukturtechnik verantwortlich:
Qualifizierung: Mit Planungsgeschick und Übersicht verantwortest Du Re- und Neuqualifizierungen aller technischen Systeme für Medien (Wasser, Druckluft, Strom etc.), Raumlufttechnik, Monitoring-Systeme und Reinraumumschließungsflächen - quasi für alles, außer unsere Produktionsanlagen.
Inspection ready: Du überlässt nichts dem Zufall - Du erstellst Qualifizierungspläne und beurteilst die Eignung der eingesetzten Materialien und Medien, um stets den besten Qualifizierungsstatus zu gewährleisten.
Up-to-date : Deinen Fortschritt und Deine Erfolge erfasst Du digital, Deine Messstellen sind klar gekennzeichnet und Du berichtest regelmäßig über Deine Ergebnisse und den Qualifizierungsstatus.
Networking: Du stehst in engem Kontakt mit angrenzenden Abteilungen und bist erste:r Ansprechpartner:in für externe Dienstleister:innen im Zusammenhang mit Qualifizierungen.
GxP-Dokumentation: Im Sinne der GxP-Regularien dokumentierst Du Deine Tätigkeiten, erstellst und verfolgst Ereignismeldungen sowie Change-Control-Anträge und bearbeitest Abweichungsberichte für die Technik.
Dein Fundament: Abgeschlossene technische oder pharmazeutische Berufsausbildung gepaart mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit Schwerpunkt Qualifizierung.
Deine Kompetenz: Egal, ob Du aus der Technik oder dem Qualitätsmanagement kommst, Du bist in der technischen Qualifizierung breit aufgestellt und bringst idealerweise auch erste Kenntnisse in der Medientechnik mit. In der Kommunikation mit Kolleg:innen und Externen beherrschst Du sowohl Deutsch als auch gutes Englisch!
Dein Motor: Die Schaffung der bestmöglichen technischen Infrastruktur für Deine Kolleg:innen, stets mit dem übergeordneten Ziel »inspection ready« vor Augen!
MEHR FÜRSORGE, FREIRAUM & FLEXIBILITÄT
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