Informationen zur Anzeige:
Qualitätsingenieur / Chemieingenieur / Prozessingenieur / Pharmatechniker (m/w/d)
Dessau-Roßlau
Aktualität: 01.11.2024
Anzeigeninhalt:
01.11.2024, Oncotec Pharma Produktion GmbH
Dessau-Roßlau
Qualitätsingenieur / Chemieingenieur / Prozessingenieur / Pharmatechniker (m/w/d)
Aufgaben:
Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben (Ph. Eur., USP, DIN- und ISO-Normen, GMP-Regularien etc.)
Realisierung einer termingerechten sachgemäß und fachlich fundierten Prüfung sowie GMP-gerechten Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse
Zeit- und qualitätsgerechte Methodenentwicklung und -validierung bzw. Methodentransfer gem. der geltenden Regularien
Mitwirken bei internen und externen Audits
Durchführung von Schulung zu GMP-relevanten Themen
Erstellung und Aktualisierung von internen Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs), sowie CC-Verfahren
Erkennen, melden und bearbeiten von CAPA, Deviation und OOS-Verfahren
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium (FH) in den Fachrichtungen Chemie bzw. analytische Chemie, pharmazeutische Chemie, Pharma-technik oder vergleichbare Fachrichtung
Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse, Reinigungs-validierungen, Methodenentwicklung, -validierung und -transfer)
Gute Kenntnisse und Erfahrungen auf dem Gebiet der instrumentellen Analytik
Gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office, Umgang mit analytischer Software, LIMS)
Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Berufsfeld
Standorte