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Verpackungsingenieur Medizintechnik (m/w/d) 24.01.2023 JOTEC GmbH Hechingen
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Verpackungsingenieur Medizintechnik (m/w/d)
Hechingen
Aktualität: 24.01.2023

Anzeigeninhalt:

24.01.2023, JOTEC GmbH
Hechingen
Verpackungsingenieur Medizintechnik (m/w/d)
Erstellung und Weiterentwicklung von Verpackungskonzepten Produktpflege und Änderungen von am Markt befindlichen Verpackungen (Primär- und Sekundärverpackungen medizinischer Einmalprodukte) Bewertung von technischen Problemstellungen und Findung von Lösungen Verpackungs- und Transportvalidierung für Medizinprodukte Erarbeitung, Prüfung und Freigabe von Spezifikationen, Berichten und Teilen der technischen Dokumentation im stark regulierten Umfeld Enge, fachbereichsübergreifende Zusammenarbeit (Produktentwicklung, Regulatory Affairs, Quality Assurance, Produktion) bei der Materialauswahl und Bewertung im Rahmen von Produktentwicklungen und Änderungen Beobachtung der weltweiten Entwicklungen bei Verpackungen und zugehörigem Umfeld sowie bei entsprechenden Normen und Vorschriften Koordinierung von Änderungen und Pflege von Stammdaten
Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieurstudium oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung im Umfeld der Medizintechnik oder der Pharmazie im Zusammenhang mit Entwicklung und Qualifikation von Verpackungssystemen Einschlägige Kenntnisse in der Anwendung des Normenbereichs ISO 11607-1 sowie in Bezug auf die entsprechenden internationalen Standards Ausgeprägtes Know-how im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte (ISO 13485 / 21 CFR 820) sowie hinsichtlich Medical Device Regulation (EU 2017/745) Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kommunikationsfreude, starke Eigeninitiative und Teamfähigkeit

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