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Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) in Vollzeit/Teilzeit
Wolfratshausen
Aktualität: 09.05.2025
Anzeigeninhalt:
09.05.2025, Avia Pharma Germany (neubourg group & Allergika Group)
Wolfratshausen
Qualitätsmanagementbeauftragter (m/w/d) in Vollzeit/Teilzeit
Aufgaben:
Du übernimmst die Funktion des QMB und bist ein Teil des PRRC Teams für Regulatory & Quality Compliance
Implementierung und Pflege des bestehenden QMS nach DIN EN ISO 9001 / DIN EN ISO 13485 der Unternehmensgruppe
Sicherstellung der Compliance-Policy
Kontakt zu Behörden und Zertifizierungsgesellschaften
Einhaltung der Pharmakovigilanz
Reklamationsmanagement
Verantwortung für die Dokumentation aller Prozesse innerhalb unseres QM-Systems
Planung, Organisation und Durchführung von internen und externen Audits
Überwachung und Steuerung der CAPA-Prozesse
Durchführung von internen QM-Schulungen
Durchführung von Risikoanalysen und Änderungsmanagement
Berichterstattung an die Geschäftsführung bzgl. aktueller QM Projekte, Audits, Zertifizierungen
Qualifikationen:
Erfahrungen im Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 9001 sowie ISO 13485)
Naturwissenschaftliche Ausbildung/Studium und idealerweise Berufserfahrung im Pharmabereich
Kenntnisse im Bereich MDR insbesondere Medizinprodukte Klasse I und IIa sowie Pharma-Compliance
Aufgrund der Internationalisierung sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie MS Office-Kenntnisse
Hohes Maß an Qualitätsbewusstsein, Verantwortungsbewusstsein und Teamfähigkeit
Selbstorganisation, Entscheidungsfähigkeit und eine lösungsorientierte, kreative Denkweise
Erfahrungen im Projektmanagement
Agilität, Durchsetzungsvermögen, Kommunikationsfähigkeit und Empathie runden Dein Profil ab
Berufsfeld
Technische Berufe, Ingenieurwesen
Fertigung, Inbetriebn., Qualitätsw.
Qualitätswesen, Prüfung
Pharma, Chemie, Med., Biotechn.
Qualitätswesen, Zulassung
Standorte