Globaler Experte (w/m/d) Sterilisation & Compliance

Sie entwickeln und aktualisieren die firmeninternen Standards für die Sterilisation mit feuchter Hitze für Arzneimittel und Spüllösungen gemäß den einschlägigen internationalen Normen und arzneimittelrechtlichen Vorschriften und Richtlinien Sie unterstützen bei der Qualifizierung von Sterilisatoren sowie Messequipment und entwickeln und validieren Sterilisationsverfahren in enger Abstimmung mit dem Betreiber und der Mikrobiologie Sie unterstützen das Expertengremium für Sterilisationsverfahren mit feuchter Hitze Sie entwickeln Kennzahlen zur Überwachung des Compliance-Status der Werke Sie unterstützen bei der Erstellung von Prozessrisikoanalysen und definieren entsprechende Maßnahmen, um potenzielle Risiken zu minimieren Sie implementieren statistische Verfahren zur Bewertung der Qualifizierung und Requalifizierung der Sterilisatoren sowie zur Prozessoptimierung und Validierung von Sterilisationsverfahren Sie analysieren, modellieren, visualisieren und überwachen Daten und Prozesse, identifizieren Automatisierungsmöglichkeiten und setzen diese um Zudem interpretieren Sie komplexe Datensätze und leiten daraus Handlungsempfehlungen ab Weiterhin trainieren Sie die lokalen Sterilisationsexperten weltweit