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Quality System Manager (m/w/d)
Schwerin
Aktualität: 10.07.2024

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10.07.2024, Ypsomed Produktion GmbH
Schwerin
Quality System Manager (m/w/d)
Ihre Aufgaben:
Organisation, Begleitung/Durchführung und Dokumentation von internen Audits, Kunden- und Behördenaudits Korrespondenz mit Kunden und Behörden bei Anfragen im Verantwortungsgebiet «interne und externe Audits» Beratung und Unterstützung des gesamten Unternehmens hinsichtlich des operativen Managementsystems, Aktivitäten in Vorgabendokumenten und Systemen Koordination und Durchführung von Schulungen für qualitätsrelevante Themen und Tools Unterstützung bei der Analyse von Kennzahlen, Verdichtung und Reporting Übernahme spezieller Aufgaben und Projekte in Absprache mit der Führungskraft zum Ausbau des Qualitätsmanagements
Das bringen Sie mit:
Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Fundierte Erfahrung im Bereich der Medizin- oder Pharmatechnik Fach- und Methodenkenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement bzw. Regulatory Affairs [ISO 13485, ISO 14971, MDSAP, (EU) 2017/745] Kenntnisse in Bezug auf Quality Tools (bspw. 8D, CAPA, Dokumenten- und Änderungsmanagementsysteme) Erfahrungen im Umgang mit Microsoft® Office, Trackwise® und SAP® Entscheidungsfreudigkeit, diplomatisches Geschick und eine ausgeprägte Beobachtungsgabe Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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