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Prozessdokumentation und Prozessmanagement Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Prozessbeschreibungen, Arbeitsanweisungen und Prüfplänen Abstimmung mit Prozesseignern, QMB und Produktionsbereichen Sicherstellung der Aktualität und Wirksamkeit der Produkt- und Prozessdokumentation Durchführen und Betreuen von Risikoanalysen für Produkte und Prozesse (z. B. FMEA) und CAPA Maßnahmen Durchführung und Betreuung von Qualifizierungsmaßnahmen Betreuung der Prozesseigner und Weiterentwicklung von Prozessen und Abläufen Qualitätssicherung Erstaufnahme und vollständige Bearbeitung interner und externer Reklamationen Erstellung und Mitwirkung bei Erstmusterprüfberichten (EMPB) Koordination von Ursachenanalysen und Wirksamkeitsüberprüfungen Erstellung von 8D-Reports Einholen der notwendigen Informationen aus Produktion und Prozesseignern Verfolgung und Dokumentation der Wirksamkeit der Maßnahmen Kommunikation der Ergebnisse an Kunden oder interne Stellen Schnittstelle zum Kunden / Vertrieb Ansprechpartner für Kunden in qualitätsrelevanten technischen Fragestellungen Bearbeitung von Kundenanfragen zu Prüfungen, Toleranzen, Abweichungen oder Grenzmustern, Machbarkeitsprüfungen Teilnahme an Kundenaudits und Kundenbesuchen Sicherstellung einer fachlich kompetenten und professionellen Kommunikation